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医用封口检测不做的原因

时间:2014/2/13 16:22:53 标签:

封口测试纸是根据ISO 11607-2:2006第2部分《成型、密封和装配过程的确认要求》中需要对封口设备进行运行鉴定(OQ)的要求,获取安装后设备按运行程序使用时其运行是否在预期确定的限度内的证据,并同时形成文件记录过程的检测式样,用于对封口设备使用时性能参数的综合检测和记录,可直观显示封口效果和封口质量,突出显示其封口缺陷,配合封口机自带的运行鉴定程序进行打印记录,及时发现封口问题并及时调整封口参数,使其满足正常的封口需要,保证其封口质量,并可存档作为以后对该批次封口产品封口效果的验证活追溯。
根据ISO-11607第二部分对封口质量的规定,封线需满足以下要求:
连续的密封宽度及完整的密封;
无通道或开封;
无穿孔或撕开;
无材料分层或分离。

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